按最新中、美、欧药典标准
要求设计，遵循cGMP和GAMP规范，
符合GMP、FDA认证要求
Product Overview
Specification| 产品水质 | 符合中、美、欧药典标准 |
| 产品工艺 | 双级反渗透RO+EDI |
| 消毒方式 | 巴氏消毒 |
按最新中、美、欧药典标准
要求设计，遵循cGMP和GAMP规范，
符合GMP、FDA认证要求
3D模拟制造安装，
客户全程参与，细节效果提前展示，全方位保障客户需求。
模块化设计：结构更紧凑， 操作维护更简单。
全面了解客户对产品规格、 产品工艺、 系统配置等需求量身定制设计
纯化水设备工艺流程
可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。
备注：净得瑞水系统系统根据用户需求（URS）定制
选择优质原材料，用专业仪器设备来料严格质检；
模块化3D设计，按图施工；
管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；
采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100%内窥镜检测；
现场施工之前先进行安装规范培训，再施工。
在线监测产水水质符合客户需求；
系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；
提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；
系统最大限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；
排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设最低点排放及5‰坡度；
循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。
二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本；
具有三级管理权限，依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号，有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未授权人员进入系统误操作，参数可恢复出厂设置；
在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；
控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全。
多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态；
系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。
融入人机工程学设计，触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度，符合国人平均身高操作；
一键式启动，操作、维护简单方便；
特殊设备具有操作平台及安全护栏。
提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务，贯穿项目始终；
>免装为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持；
>免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、Q、OQ、PQ验证文件;
国际化标准，符合《中国药典》、《欧州药典》、《英国药典》、FDA等标准要求;
争丰富的经验，可为您避免不必要的设计缺陷；
高效率的工作，可为您缩短项目周期
>免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;
>免费为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT井验收合格交付使用；
>免为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术井拥有独立操作、维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)
1. 培训1-2名设备操作管理人员，现场安装过程中全程参与，确保操作人员对设备工艺原理全面理解。
2. 提供系统的技术资料文件及全面培训，指导完成标准化作业指导书（SOP）、运行检查流程及制度的建立。
3. 培训完成后，对实操及理论进行考核，理论90分为合格，实操100分为合格，考试合格后才能上岗。
4. 根据需求，提供设备技术资料及培训资料的更新升级。
5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况，可到科瑞公司针对性复训。
1. 接到设备故障维修通知后，30分钟内提出解决方案，48小时内上门服务。
2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年，建立客户专属档案方便随时查阅，实现设备管理者可追溯性。
3. 设置客户档案管理中心，售后专业人员随时更新记录，耗材更换与设备维护记录存档专人管理，对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访，确定设备维护效率与满意度。
4. 售后专业人员主动电话回访，记录相关数据，专业工程师查看数据，如有问题及时沟通解决，随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。
5. 设备随机提供易损备件，常用耗材配件公司仓库库存丰富，第一时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题，常用耗材配件1～5天内送达现场。
Designed according to the latest Chinese, American, and
European pharmacopoeia water quality standards
Complies with ASTMD1193-2011 water quality standards
ISO13485 Medical Device Quality System Certification
Complies with GMP and FDA certification requirements
The water quality is better than the new Chinese Pharmacopoeia,
American Pharmacopoeia, and European Pharmacopoeia
Complies with GMP, FDA, and EU certification requirements
Compliance with Good Manufacturing Practice and Appendix
Complies with drug GMP guidelines, WHO World Health Organization
Hotline
Hotline：400-661-1621
information：+86-13316843982
After consulting：+86-13316878901
Online Service：
switchboard：+86-0755-84895918
mailbox：web@sendary.com
address：Shenzhen, Guangdong Province, China
